Přejít na obsah stránky

Odolnost injekčních jehel proti zlomení podle ISO 9626

Zkoušení injekčních jehel podle ISO 9626

  • Odolnost injekčních jehel proti zlomení se stanovuje podle normy ISO 9626 (Příloha C) 2bodovým ohybem. Jehla se na jedné straně pevně uchytí, volná strana se ohýbá pod určitým úhlem.
  • Pro zkoušku tuhosti injekčních jehel podle normy DIN EN ISO 9626 (příloha B) se používá sada přípravků pro 3bodový ohyb. Vzdálenost podpor se definuje a musí nastavit podle délky jehly.

Pokud hledáte zkušební stroj, který by odpovídal vašim požadavkům, kontaktujte nás.

Rádi najdeme vhodné řešení na míru vašim potřebám.

Neváhejte a ozvěte se našim specialistům.

Kontaktujte nás

Související výrobky a příslušenství

Sledovatelné a zabezpečené výsledky v souladu s FDA 21 CFR část 11

Sledovatelné a zabezpečené výsledky
  • Zejména v medicínském a farmaceutickém průmyslu můžeme zaznamenávat vzrůstající požadavky kladené na používaný software, který dokumentuje sledovatelnost prováděných akcí.
  • Volitelným doplňkem softwaru testXpert III je funkce sledovatelnost, která zaznamenává všechny aktivity a změny (před zkouškou, v jejím průběhu i po skončení zkoušky), aby byly výsledky i dokumentace sledovatelné a zároveň je chrání před možnou manipulací.
  • Integrovaná správa uživatelů a funkce jako elektronický záznam a podpis zajišťují, že s výsledky zkoušek nelze manipulovat.
  • Současně s organizačními opatřeními a pokyny ke způsobu práce, které se vztahují na jednotlivé společnosti, jsou splněny požadavky FDA uvedené v 21 CFR část 11.
  • ZwickRoell navíc nabízí servisní balíček pro kvalifikaci (DQ/IQ/OQ) pro podporu validace.
  • testXpert III zaznamenává všechny provedené procesy a kdykoli tak může poskytnout odpovědi na otázky: „Kdo udělal co, kdy, proč a případně kdo je za to zodpovědný?“

Zjistěte více informací o volitelném doplňku k softwaru testXpert III
Sledovatelnost.

Nahoru